로엔시컬, 신장결석수술로봇보건복지부 혁신의료기술 지정

로엔시컬, 신장결석수술로봇보건복지부 혁신의료기술 지정

KAIST교수 창업 스타트 업이다 로엥사ー지칼(대표 권·동수)는 신장 결석 수술 로봇에 쓰이는 연성 콩팥 요관 경질 시모 결석 제거술이 보건 복지부 혁신 의료 기술로 지정됐다고 밝혔다.해당 기술은 요로 결석에 의해서 연성 콩팥 요관 목 아래 결석 제거술이 필요한 환자를 대상으로 요로를 통해서 삽입한 수술 기구를 로봇 팔에 부착되어 요로 결석을 제거하는 기술, 안전성 및 잠재성인 혁신 의료 기술로서 인정 받은 만큼 안전하고 효과가 검증된 치료법을 의미한다고 로엔 서지 컬 측은 설명했다.지난 20일 보건 복지부 고시 제2023-175호”신규 의료 기술의 안전성 유효성 평가 결과 고시”에 의하면, 요로 결석 제거를 위한 로봇 보조 연성 콩팥 요관 경질 시모 결석 절제술 기술을 이용하여 결석 제거술이 필요한 환자를 대상으로 병원에서 치료가 가능하게 되면서 신장 결석 수술 로봇의 조기 시장 진입이 가능했다.이로써 로엥사ー지칼은 혁신 의료 기술의 실시 준비를 위한 임상 시험과 국내 병원 판매 계약 등을 준비 중이라고 밝혔다.내년 4월부터는 최대 3년간 의료 현장에서 비급여로 사용 가능하다.로엥사ー지칼은 2018년 2월에 KAIST교수 및 학생 창업을 통해서 유연한 내시경 수술 로봇을 개발하는 회사로, 환부를 개복하지 않고 인체의 자연 개구 부를 통해서 신장 내 결석을 제거하고 신장 결석 수술 로봇 등 유연 내시경 수술 로봇을 개발하는 회사에서 2021년 12월 식품 의약품 안전 처제 17호 혁신 의료 기기 지정, 2022년 10월 식품 의약품 안전처 제조 허가 취득에 이어올해 9월 보건 복지부 혁신 의료 기술로 인정됐다.수술 로봇 기술의 우수성을 입증함으로써 시장 참가에 의미 있는 계기가 마련됐다고 밝혔다.박·교은일 [email protected]<저작권자 로봇 신문사 무단 전재 및 재배포 금지>

KAIST 교원창업 스타트업 로엔서지컬(대표 권동수)은 신장결석수술 로봇에 사용되는 연성신뇨관 경하결석제거술이 보건복지부 혁신의료기술로 지정됐다고 밝혔다.해당 기술은 요로결석을 통해 연성신뇨관 경하결석 제거술이 필요한 환자를 대상으로 요로를 통해 삽입한 수술기구를 로봇팔에 부착해 요로결석을 제거하는 기술로 안전성 및 잠재성 있는 혁신의료기술로 인정받은 만큼 안전하고 효과가 검증된 치료법을 의미한다고 로엔서지컬 측은 설명했다.지난 20일 보건복지부 고시 제2023-175호 ‘신의료기술 안전성, 유효성 평가결과 고시’에 따르면 요로결석제거를 위해 로봇보조 연성신뇨관 경하결석제거술 기술을 이용해 결석제거술이 필요한 환자를 대상으로 병원에서 치료가 가능해짐에 따라 신장결석수술로봇의 조기시장 진입이 가능해졌다.이에 따라 로엔서지컬은 혁신의료기술 실시 준비를 위한 임상시험과 국내 병원 판매 계약 등을 준비 중이라고 밝혔다. 내년 4월부터는 최대 3년간 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있다.로엔서지컬은 2018년 2월 KAIST 교원 및 학생창업을 통해 유연내시경 수술로봇을 개발하고 있는 회사로 환부를 개복하지 않고 인체의 자연개구부를 통해 신장내결석을 제거하는 신장결석수술로봇 등 유연내시경 수술로봇을 개발하는 회사로 2021년 12월 식약처 제17호 혁신의료기기 지정, 2022년 10월 식약처 제조허가 취득에 이어 올해 9월 보건복지부 혁신의료기술로 인정받았다. 수술로봇 기술의 우수성을 입증함으로써 시장 진입에 의미 있는 계기가 마련됐다고 밝혔다.박경일 [email protected] <저작권자 로봇신문사 무단전재 및 재배포 금지>